プラチナ製 シリコン メディカルグレード 弁 弁 ISO 8 クリーンルーム バイオコンパティブル FDA

プラチナ硬化医療グレードシリコンバルブダイヤフラム

高品質の医療グレードのシリコーンゴムダイヤフラムは、ISO クラス 8 認定のクリーンルーム環境でプラチナ硬化技術を使用して製造されています。 FDA に完全に準拠しており、重要な医療および製薬用途向けの生体適合性を備えています。

主な特長

• 材料：プラチナ硬化液状シリコーンゴム（LSR）
• クリーンルーム:ISOクラス8認定の製造環境
• コンプライアンス：FDA 21 CFR 177.2600、USP クラス VI 生体適合性
• 硬度：50±5ショアA
• 温度範囲:-50℃～+200℃
• 硬化：白金触媒による付加硬化、過酸化物の副生成物なし
• 透明度:光学的に透明、半透明のオプションも利用可能

アプリケーション

医薬品処理バルブ、医療機器の流体制御、バイオテクノロジー機器、実験器具、および超純度が不可欠な食品加工。

品質保証

材料認証による完全なトレーサビリティ。 ISO 9001:2015およびISO 13485に準拠した品質管理。